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藥品包裝材料選擇和發展方向
所屬分類： 行業動態
2023-07-04
在日常生活中，我們對藥品非常熟悉。許多人非常關心自己和家人的健康，以及藥物的安全。藥品作為一種特殊商品，其安全性、無菌性、質量和療效與人們的安全和健康密切相關。
與藥品功效密切相關的包裝材料不僅要保證藥品的可靠性，還要具有方便性。因此，藥品生產企業在選擇藥品包裝材料時，必須了解包裝材料的特性和性能，才能根據藥品的一些特殊要求，準確合理地選擇藥品的包裝材料。
因為在藥品的整個生產、流通以及使用的過程中，藥品包裝都伴隨其中，所以包裝材料是藥品質量的重要影響因素。而對于藥品的質量人們的要求越來越高，同樣對于藥品的包裝也提出了越來越高的要求。因此，對藥品的包裝材料進行探究是藥品包裝企業不可忽視的重要問題。
一、常見的藥品包裝材料
1、塑料包裝材料
伴隨醫約包公產業的快速發展，在藥品包裝領域當中：塑料包裝是當前的主導產品，具有較大的發展前景。
塑料包裝由聚氯乙烯和聚烯烴組成。其中包含的一些物質無毒、耐熱、不滲透，并可阻擋光線、水分和高壓滅菌。另外，塑料包裝的液體藥品在運輸過程中不需要額外補充空氣，可以很好地防止液體藥品受到空氣污染。廣泛應用于顆粒劑、丸劑、膠囊劑和片劑藥物中。
從塑料包裝容器的配方和材料來看，它不僅與藥品質量密切相關，而且直接影響患者的健康。因此，塑料包裝材料必須具有良好的安全性、化學穩定性、知識性、耐滅菌性、儲存運輸方便、密封性好，便于臨床使用。
然而，目前，在耐熱性和隔離性方面，塑料包裝材料無法與玻璃包裝相比。同時，高分子塑料容器對藥物的穩定性也有一定的影響，如透氣性、產品降解、添加劑的浸出等。
2、玻璃包裝材料
玻璃容器作為一種廣泛應用于輸液、注射劑、粉針劑和血液制品的包裝材料，由于其耐熱性、化學穩定性、良好的機械強度和良好的隔離性，且不易受大氣影響，因此可以隨組調整其耐輻射性和化學性質。同時，它們價格便宜、美觀、透明，并且可以回收利用，因此得到了廣泛的應用。
目前，中國使用的坂璃材料有兩種常見類型。Ⅰ型玻璃為硼硅酸鹽玻璃，含量超過8%。它具有良好的熱穩定性和化學穩定性。它通常用于試管瓶、預灌封注射器、預接種疫苗和血液制品包裝。因為Ⅱ型玻璃是鈉鈣玻璃，在藥品包裝材料中會有一層很薄的富硅酸。因此，在使用玻璃包裝的輸液瓶進行輸液前，不僅要仔細檢查輸液瓶的瓶口外觀、結石、料點和裂縫，也應特別檢查富硅層，檢查輸液瓶內壁的白色薄膜是否完整、均勻。如果中性處理不完整且不均勻，則不得使用，以避免儲存期間瓶壁脫落對產品質量造成影響。
從兩種玻璃包裝的性能來看，中性和弱酸輸液適用于鈉鈣玻璃輸液瓶，而硼硅酸鹽玻璃瓶更適用于堿性溶液。例如，如果碳酸氫鈉注射液儲存在鈉鈣月度玻璃包裝中，在長期儲存過程中，玻璃瓶壁會脫落或脫落，導致溶液渾濁，影響產品質量。此外，玻璃容器會與某些藥物相互作用，從而影響藥物的質量，因此，在藥物的使用和儲存過程中，必須確保它們不會因化學性質的變化而失效或變質。使用前應仔細檢查玻璃瓶內物質的價值是否發生變化，是否有物質脫落，藥品是否澄清等。
3、橡膠包裝材料
目前，我國使用的藥用橡膠包裝主要有丁基橡膠塞和天然橡膠塞。從組成上看，天然膠塞化學穩定性差，組成復雜，密封屏蔽性差，溶液老化。如果液體制劑與膠塞接觸，膠塞中的一些物質可能會溶解出來，同時進入藥液，造成藥液混濁或異物。其中一些會與橡膠塞中的成分發生反應，產生雜質，對患者的健康造成危害。例如，乳膠過敏原可導致皮膚過敏。同時，橡膠控制塞還可以吸附溶液中的抗菌劑和主要藥物，尤其是抗菌劑，這會大大降低抗菌劑的效率。因此，我們應該依靠其他方面的關注。
丁基橡膠塞質量穩定，耐酸堿、耐熱、清潔度高，特別是在生物安全性和氣密性方面與天然橡膠相比，是天然橡膠塞的良好替代品。為了更好地滿足各種藥品的包裝需要，對丁基橡膠塞進行了改進，開發了多種配方。例如，鹵化丁基橡膠是為了提高丁基橡膠的活性、互粘、自粘和硫化交聯能力，使其與不飽和橡膠相容，保持原有特性。
但是，由于丁基橡膠塞組成復雜，很難掌握其稀釋條件。如果沒有可靠的工藝和合理的配方，很容易逸出外來蛋白質、雜質和硫化劑，溶液中出現不溶性顆粒，影響注射的清晰度，導致不合格。此外，如果丁基橡膠中釋放出更多的小顆粒，將導致小顆粒引起的散射光現象，從而影響清晰度檢查。因此，對于橡膠塞生產企業來說，應加強管理水平和技術水平的提高。嚴格按照法定藥包材生產標準進行生產，從源頭上加強質量改進。
水和氣體常被用作氧化反應的催化劑。吸入水蒸氣后，藥物容易引起結塊、潮解、氧化等變化，導致某些藥物的作用減弱，甚至產生毒性。因此，藥品包裝材料的透濕性和透氣性將直接影響藥品的保存和使用。
包裝檢測儀器
藥品包裝要保證藥品得安全性為前提，提高保證整體密封性，增加阻隔性能，藥用包裝的生產需要加強對設計和工藝近一步優化，加強對新材料的研發，進一步提高包裝質量，以適應更高要求的標準。目前科學技術發展迅猛，市面就通過納米技術制備的納米抗菌包裝、納米復合材料以及納米粘合劑等技術應用，對包裝材料領域發展提供了方向上的指導。
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